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中国质量新闻网讯 近日,江苏省药品监督管理局发布关于江苏省2022年第4期药品质量的通告。
据通告,依据年度抽检工作计划,江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。将抽检中发现的19批次不符合规定药品信息予以公示。
对不符合规定的药品,江苏省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
19批次不符合规定药品信息
序号 | 药品通用名 | 检品来源 | 标示生产企业 | 批号 | 药品规格 | 检验机构 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 备注 |
1 | 西红花 | 南京一百一大药房有限公司中医诊所 | 广东康洲药业有限公司 | 220101 | 中药饮片 | 南京市食品药品监督检验院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 含量测定:含量测定1,含量测定:含量测定,检查:吸光度 | |
2 | 酒萸肉 | 徐州慈爱中医门诊部 | 亳州市圣海中药饮片有限公司 | 220201 | 中药饮片 | 徐州市检验检测中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 检查:总灰分 | |
3 | 盐补骨脂 | 徐州市德馨医院有限公司 | 湖北道地药材科技有限公司 | 211001 | 中药饮片 | 徐州市检验检测中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 外省局回函生产企业未生产过该品种 |
4 | 醋延胡索 | 淮安生态新城福地路社区卫生服务中心 | 江苏华洪药业科技有限公司 | 211129 | 中药饮片 | 淮安市食品药品检验所 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】:黄曲霉毒素 | |
5 | 蜜款冬花 | 镇江市丹徒区谷阳中心卫生院 | 安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 | 20210801 | 中药饮片 | 镇江市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 含量测定,检查:杂质 | |
6 | 木通 | 沛县大屯镇中心卫生院 | 安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 | 20210801 | 中药饮片 | 徐州市检验检测中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 外省局回函不是该企业生产 |
7 | 巫山淫羊藿 | 丰县益丰恒源药房连锁有限公司中一阳药店 | 四川启隆中药饮片有限公司 | 210501 | 中药饮片 | 徐州市检验检测中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 检查:杂质 | |
8 | 炙甘草 | 徐州国葆堂中医门诊部 | 亳州市京皖中药饮片厂 | 211102 | 中药饮片 | 徐州市检验检测中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | |
9 | 炙甘草 | 镇江市丹徒区上党中心卫生院 | 安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 | 20210301 | 中药饮片 | 镇江市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | |
10 | 木通 | 沛县河口镇孟庄卫生院 | 安徽朱氏康豪中药饮片有限公司 | 20180201 | 中药饮片 | 徐州市检验检测中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | |
11 | 白鲜皮 | 沛县河口镇孟庄卫生院 | 安徽盛源百草堂中药饮片科技有限公司 | 190801 | 中药饮片 | 徐州市检验检测中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | |
12 | 郁李仁 | 淮安市淮阴区丁集中心卫生院 | 安徽省百萃金方药业有限公司 | 210701 | 中药饮片 | 淮安市食品药品检验所 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】:,【检查】:酸败度 | |
13 | 蜜款冬花 | 镇江市丹徒区上党中心卫生院 | 安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 | 20190601 | 中药饮片 | 镇江市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定,检查:杂质 | |
14 | 法半夏 | 盱眙县观音寺镇卫生院 | 安徽正和堂中药饮片有限公司 | 201201 | 中药饮片 | 淮安市食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】:水分 | |
15 | 紫苏梗 | 徐州天元医药连锁有限公司天元大药房 | 徐州中健药业有限公司 | 20200119 | 中药饮片 | 徐州市检验检测中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查:总灰分 | |
16 | 绞股蓝 | 南京市高淳中医院 | 安徽道源堂中药饮片有限公司 | 220301 | 中药饮片 | 南京市食品药品监督检验院 | 《安徽省中药饮片炮制规范》2019年版 | 不符合规定 | 浸出物 | |
17 | 骨碎补 | 徐州九龙妇产医院有限公司 | 安徽友方中药饮片有限公司 | 210304 | 中药饮片 | 徐州市检验检测中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 外省局回函不是该企业生产 |
18 | 白鲜皮 | 徐州九龙妇产医院有限公司 | 安徽友方中药饮片有限公司 | 210404 | 中药饮片 | 徐州市检验检测中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 外省局回函不是该企业生产 |
19 | 山药 | 徐州九龙妇产医院有限公司 | 安徽友方中药饮片有限公司 | 210301 | 中药饮片 | 徐州市检验检测中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 检查:二氧化硫残留量 | 外省局回函不是该企业生产 |
全球观速讯丨江苏省药监局通报19批次不符合规定药品信息
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